mFlusiva, da empresa, foi aprovada pelo FDA para adultos com 50 anos ou mais; empresa busca se consolidar no mercado de vacinas
O FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos) dos Estados Unidos aprovou a mFlusiva, vacina contra a gripe desenvolvida pela Moderna para adultos com 50 anos ou mais. O anúncio foi feito pela empresa nesta 5ª feira (6.ago.2026) e marca a 1ª aprovação de uma vacina baseada em RNA mensageiro (mRNA) para a gripe sazonal.
A aprovação foi realizada em duas modalidades. Para adultos entre 50 e 64 anos, o FDA concedeu aprovação tradicional. Para pessoas com 65 anos ou mais, foi concedida aprovação acelerada, modalidade que exige estudos complementares para confirmar o benefício clínico do produto.
A aprovação foi embasada em dados de um estudo de fase final com 40.805 participantes da faixa etária abrangida. Os resultados indicaram que a mFlusiva foi 26,6% mais eficaz do que uma vacina contra gripe de dose padrão já licenciada, segundo os dados apresentados pela empresa ao FDA.
A mFlusiva utiliza tecnologia de mRNA para induzir o organismo a produzir antígenos da gripe e desencadear resposta imunológica.
A abordagem permite atualizações potencialmente mais rápidas para acompanhar as cepas em circulação, diferentemente das vacinas convencionais contra a gripe, que são em grande parte produzidas a partir de ovos e contêm proteínas virais, conforme a agência Reuters.
A empresa espera que o produto esteja disponível nas próximas semanas no mercado. Analistas, no entanto, não esperam que o produto gere receita relevante antes do 2º semestre de 2027. Segundo a Reuters, a Moderna perdeu o ciclo de contratos para a temporada de gripe de 2026 nos Estados Unidos, durante o outono e inverno do hemisfério Norte.
